Evropské nařízení 745/2017 (IVDR) a jeho dopady na výrobce a laboratoře
Školení je zaměřeno na oblast řízení kvality a regulatorních otázek spojených s výrobou, dovozem a distribucí IVD.
Délka kurzu
7 hodin
Místo konání
EZÚ, s. p. — Praha 8
Celková volná kapacita
0
12 800 Kč bez DPH
Pro koho je školení určeno
Pro pracovníky v oblasti řízení kvality a regulatorních záležitostí výrobců, dovozců a distributorů IVD.
Co je v ceně školení
- Aktuální informace z pohledu legislativy, norem a praxe
- Studijní materiály
- Osvědčení o absolvování školení
- Drobné občerstvení
- Oběd
Osnova školení
- Co jsou IVD
- IVDR – rizikové třídy
- Požadavky na systém managementu kvality
- EUDAMED
- UDI
- Evropské referenční laboratoře
- Požadavky na technickou složku
- Požadavky na sledování po uvedení na trh
Co se na kurzu naučím
Získám základní přehled o požadavcích na IVD v rámci IVDR
Organizační kontakty
Magdalena Pařezová
Vedoucí vzdělávání
Lektoři
Ing. Petr Šmídl, CSc.
Je absolventem VŠCHT v Praze, kde rovněž získal vědeckou hodnost kandidáta věd. Pracoval v akademickém výzkumu a ve vysokoškolské výuce, dvacet let se působil ve vedoucích funkcích ve vývoji, výrobě a...
Zobrazit detail