Evropské nařízení 745/2017 (IVDR) a jeho dopady na výrobce a laboratoře

Školení je zaměřeno na oblast řízení kvality a regulatorních otázek spojených s výrobou, dovozem a distribucí IVD.

Délka kurzu 7 hodin
Místo konání EZÚ, s. p. — Praha 8
Celková volná kapacita 0
12 800  bez DPH

Na toto školení není momenálně vypsán konkrétní termín. Můžete nás kontaktovat pro získání termínu na míru.

Žádost o termín kurzu

Pro koho je školení určeno

Pro pracovníky v oblasti řízení kvality a regulatorních záležitostí výrobců, dovozců a distributorů IVD. 

Co je v ceně školení

  • Aktuální informace z pohledu legislativy, norem a praxe
  • Studijní materiály
  • Osvědčení o absolvování školení
  • Drobné občerstvení
  • Oběd

Osnova školení

  • Co jsou IVD
  • IVDR – rizikové třídy
  • Požadavky na systém managementu kvality
  • EUDAMED
  • UDI
  • Evropské referenční laboratoře
  • Požadavky na technickou složku
  • Požadavky na sledování po uvedení na trh

Co se na kurzu naučím

Získám základní přehled  o požadavcích na IVD v rámci IVDR  

Organizační kontakty

Bc. Renáta Kreškóciová

Bc. Renáta Kreškóciová

Vedoucí vzdělávání

Lektoři

Ing. Petr Šmídl, CSc.

Je absolventem VŠCHT v Praze, kde rovněž získal vědeckou hodnost kandidáta věd. Pracoval v akademickém výzkumu a ve vysokoškolské výuce, dvacet let se působil ve vedoucích funkcích ve vývoji, výrobě a...

Zobrazit detail
petr_smidl-200x300

Nevyhovuje vám tento formát školení? Vyzkoušejte Kurzy na míru

Kurz vypsaný - objednávka

Section

reCAPTCHA

Section