Distributoři zdravotnických prostředků – povinnosti plynoucí z Nařízení Evropského Parlamentu a Rady (EU) 2017/745 (MDR)

Školení je zaměřeno na informace o požadavcích MDR na distributory zdravotnických prostředků.

Cílem školení je poskytnout ucelený přehled o právech a povinnostech distributorů dle MDR, prodiskutovat časté dotazy a situace vznikající u stávajících i nových distributorů zdravotnických prostředků.

Místo konání EZÚ, s. p. — Praha 8
Délka kurzu 6 hodin -
Celková volná kapacita 20
6 500  bez DPH

Pro koho je seminář určen

Školení je určeno pro stávající a nové distributory zdravotnických prostředků.

Co je v ceně školení

  • Aktuální informace z pohledu legislativy, norem a praxe
  • Studijní materiály
  • Osvědčení o absolvování školení
  • Drobné občerstvení
  • Oběd

Osnova školení

  • Obecné základy MDR
  • Subjekty, jejich práva a povinnosti
  • Co je/není ZP
  • Úlohy a povinnosti distributorů
  • Případy, ve kterých se povinnosti výrobců vztahují na distributory
  • Identifikace v rámci dodavatelského řetězce
  • Systém UDI
  • Náležitosti CE prohlášení o shodě
  • MDCG a jiné relevantní předpisy
  • Používání harmonizovaných norem
  • Systém řízení kvality

Co se na kurzu naučím

Získám základní přehled o požadavcích kladených MDR na distributory zdravotnických prostředků.

Organizační kontakty

Bc. Renáta Kreškóciová

Bc. Renáta Kreškóciová

Vedoucí vzdělávání

Lektor

Ing. Marija Gorelova

Marija Gorelova vystudovala Biomedicínské inženýrství, pokračuje v doktorském studijním programu Biomedicínská a klinická technika na FBMI ČVUT a částečně tamtéž působí jako lektor. Od roku 2017 pr...

Zobrazit detail

Nevyhovuje vám tento formát školení? Vyzkoušejte Kurzy na míru

Kurz vypsaný - objednávka

Section

reCAPTCHA

Section