Požadavky na technickou dokumentaci zdravotnických prostředků v bezpečnostní třídě I. dle požadavků nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2017/745 (MDR)

Cílem školení je poskytnout metodický návod pro pracovníky odpovědné za kompletaci a prezentaci technické složky jako dokladu o plnění technických požadavků v procesu posuzování shody podle MDR u zdravotnických prostředků třídy I.  

Délka kurzu 6 hodin
Místo konání EZÚ, s.p. — Praha 8
Celková volná kapacita 0

Na toto školení není momenálně vypsán konkrétní termín. Můžete nás kontaktovat pro získání termínu na míru.

Pro koho je školení určeno

Školení je určeno výrobcům zdravotnických prostředků.

Co je v ceně školení

  • Aktuální informace z pohledu legislativy, norem a praxe
  • Studijní materiály
  • Osvědčení o absolvování školení
  • Drobné občerstvení
  • Oběd

Osnova školení

  • Úvod do problematiky. 
  • Technická složka, její struktura a obsah. 
  • Význam jednotlivých částí obsahu jako dokladu o plnění technických požadavků. 
  • Diskuse a dotazy. 

Co se na kurzu naučím

  • Jaké jsou důvody vedení technické složky. 
  • Jaký je její význam, a to nejen v procesu posuzování shody zdravotnických prostředků. 
  • Jak připravit technickou složku jako důkaz plnění zákonných požadavků. 
  • Jaké jsou formální náležitosti technické složky z pohledu komunikace s autoritou. 

Organizační kontakty

Bc. Renáta Kreškóciová

Bc. Renáta Kreškóciová

Vedoucí vzdělávání

Lektoři

Ing. František Nekola

Lektor se dlouhodobě věnuje odvětví zkoušení, inspekcí a certifikace výrobků se zaměřením na obor zdravotnických prostředků. Má praktické zkušenosti ze zkoušení bezpečnosti zdravotnických prostředků, ...

Zobrazit detail
Frantisek_Nekola-100x150

Nevyhovuje vám tento formát školení? Vyzkoušejte Kurzy na míru

Kurz vypsaný - objednávka

Section

reCAPTCHA

Section