Management rizik v praxi – norma ČSN EN ISO 14971
Školení je zaměřeno na pochopení jednotlivých částí procesu řízení rizika a způsob dokumentování dílčích částí tohoto procesu podle požadavků norem ČSN EN ISO 14971:2020 a ISO/TR 24971:2020.
Během školení je kladen důraz zejména na zkušenosti z praxe a upozornění na nejčastější chyby, které s procesem řízení rizika souvisí. Součástí školení jsou i aktuální informace týkající se harmonizace této normy k MDR.
od / osoba
Mám zájem
Pro koho je školení určeno
Školení je určeno výrobcům zdravotnických prostředků.
Co je v ceně školení
- Aktuální informace z pohledu legislativy, norem a praxe
- Studijní materiály
- Osvědčení o absolvování školení
- Drobné občerstvení
- Oběd
Osnova školení
- Normativní základ
- Terminologie
- Proces managementu rizik
- Analýza rizik
- Hodnocení rizik
- Kontrola rizik
- Hodnocení celkového zbytkového rizika
- Přezkoumání managementu rizik
- Výrobní a po-výrobní činnosti
Co se na kurzu naučím
- Pochopení termínů používaných v procesu řízení rizika
- Požadavky na tým pro management rizika
- Požadavky na dokumentaci managementu rizika
- Na praktických příkladech identifikovat nebezpečí, nebezpeční situace a poškození
- Ohodnotit vzniklá rizika
- Aplikovat metody snížení rizika
- Vykonat posouzení zbytkových rizik
- Poznat metodiky vyhodnocení celkového zbytkového rizika
- Obsah zprávy pro přezkoumání managementu rizik
- Aktualizace řízení rizika na základě výrobních a po-výrobních činností
Organizační kontakty
Magdalena Pařezová
Vedoucí vzdělávání
Lektor
Ing. Lukáš Peter, Ph.D.
Lukáš Peter získal magisterský titul ve studijním programu Biomedicínské inženýrství a titul PhD v programu technická kybernetika a částečně působí jako lektor na VŠB-TUO a Univerzitě Hradec Králové. ...
Zobrazit detail