Školení interních auditorů pro integrovaný interní audit podle ČSN EN ISO 9001:2016 a ČSN EN ISO 13485 ed.2:2016
Kurz je určen pro interní auditory integrovaného systému podle ČSN EN ISO 9001:2016 a ČSN EN ISO 13485:2016 výrobců, distributorů, poskytovatelů servisních činností v oblasti zdravotnických prostředků.
Pro koho je školení určeno
Kurz je určen pro pracovníky na různých pozicích společností, působících v oblasti zdravotnických prostředků nebo poskytovatelů zdravotní péče, kteří se potřebují seznámit s požadavky systémů kvality podle norem ČSN EN ISO 9001:2016 a ČSN EN ISO 13485:2016
Co je v ceně školení
- Aktuální informace z pohledu legislativy, norem a praxe
- Studijní materiály
- Osvědčení o absolvování školení
- Drobné občerstvení
- Oběd
Osnova školení
- Struktura normy ČSN EN ISO 9001:2016
- Struktura normy ČSN EN ISO 13485:2016
- Integrace požadavků norem ČSN EN ISO 9001:2016 a ČSN EN ISO 13485:2016
- Požadavky ČSN EN ISO 19011:2019 ve vztahu k interním auditům
- Metody a dokumentace interních auditů
Co se na kurzu naučím
Plánovat a vést integrovaný interní audit ve shodě s normou ČSN EN ISO 19011:2019 při ověřování plnění požadavků podle norem ČSN EN ISO 9001:2016 a ČSN EN ISO 13485:2016, včetně zpracování záznamu.
Ing. František Nekola
Lektor se dlouhodobě věnuje odvětví zkoušení, inspekcí a certifikace výrobků se zaměřením na obor zdravotnických prostředků. Má praktické zkušenosti ze zkoušení bezpečnosti zdravotnických prostředků, ...
Zobrazit detail