Management rizik v praxi – norma ČSN EN ISO 14971

Školení je zaměřeno na pochopení jednotlivých částí procesu řízení rizika a způsob dokumentování dílčích částí tohoto procesu podle požadavků norem ČSN EN ISO 14971:2020 a ISO/TR 24971:2020.

Během školení je kladen důraz zejména na zkušenosti z praxe a upozornění na nejčastější chyby, které s procesem řízení rizika souvisí. Součástí školení jsou i aktuální informace týkající se harmonizace této normy k MDR.

Délka kurzu 8 hodin -
Místo konání EZÚ, s. p. — Praha 8
Celková volná kapacita 20
8 300  bez DPH

Pro koho je školení určeno

Školení je určeno výrobcům zdravotnických prostředků.

 

Co je v ceně školení

  • Aktuální informace z pohledu legislativy, norem a praxe
  • Studijní materiály
  • Osvědčení o absolvování školení
  • Drobné občerstvení
  • Oběd

Osnova školení

  • Normativní základ 
  • Terminologie 
  • Proces managementu rizik 
  • Analýza rizik 
  • Hodnocení rizik 
  • Kontrola rizik 
  • Hodnocení celkového zbytkového rizika 
  • Přezkoumání managementu rizik 
  • Výrobní a po-výrobní činnosti 

Co se na kurzu naučím

  • Pochopení termínů používaných v procesu řízení rizika 
  • Požadavky na tým pro management rizika 
  • Požadavky na dokumentaci managementu rizika 
  • Na praktických příkladech identifikovat nebezpečí, nebezpeční situace a poškození 
  • Ohodnotit vzniklá rizika 
  • Aplikovat metody snížení rizika 
  • Vykonat posouzení zbytkových rizik 
  • Poznat metodiky vyhodnocení celkového zbytkového rizika 
  • Obsah zprávy pro přezkoumání managementu rizik 
  • Aktualizace řízení rizika na základě výrobních a po-výrobních činností 

Organizační kontakty

Magdalena Pařezová

Magdalena Pařezová

Vedoucí vzdělávání

Lektor

Ing. Lukáš Peter, Ph.D.

Lukáš Peter získal magisterský titul ve studijním programu Biomedicínské inženýrství a titul PhD v programu technická kybernetika a částečně působí jako lektor na VŠB-TUO a Univerzitě Hradec Králové. ...

Zobrazit detail
Lukas_Peter

Nevyhovuje vám tento formát školení? Vyzkoušejte Kurzy na míru

Kurz vypsaný - objednávka

Section

reCAPTCHA

Section