Distributoři zdravotnických prostředků – povinnosti plynoucí z Nařízení Evropského Parlamentu a Rady (EU) 2017/745 (MDR)
Školení je zaměřeno na informace o požadavcích MDR na distributory zdravotnických prostředků.
Cílem školení je poskytnout ucelený přehled o právech a povinnostech distributorů dle MDR, prodiskutovat časté dotazy a situace vznikající u stávajících i nových distributorů zdravotnických prostředků.
od 6 500 Kč bez DPH / osoba
Mám zájem
Pro koho je seminář určen
Školení je určeno pro stávající a nové distributory zdravotnických prostředků.
Co je v ceně školení
- Aktuální informace z pohledu legislativy, norem a praxe
- Studijní materiály
- Osvědčení o absolvování školení
- Drobné občerstvení
- Oběd
Osnova školení
- Obecné základy MDR
- Subjekty, jejich práva a povinnosti
- Co je/není ZP
- Úlohy a povinnosti distributorů
- Případy, ve kterých se povinnosti výrobců vztahují na distributory
- Identifikace v rámci dodavatelského řetězce
- Systém UDI
- Náležitosti CE prohlášení o shodě
- MDCG a jiné relevantní předpisy
- Používání harmonizovaných norem
- Systém řízení kvality
Co se na kurzu naučím
Získám základní přehled o požadavcích kladených MDR na distributory zdravotnických prostředků.
Organizační kontakty
Magdalena Pařezová
Vedoucí vzdělávání