Proces interního auditu ve vztahu k požadavkům normy ČSN EN ISO 13485 ed. 2: 2016 a nařízení (EU) 2017/745 (MDR)

Kurz je určen pro interní auditory zdravotnických prostředků, se zaměřením na požadavky normy ČSN EN ISO 13485:2016, nařízení (EU) 2017/745 a ČSN EN ISO 19011:2012.

Místo konání EZÚ, s. p. — Praha 8
Celková volná kapacita 0
6 550  bez DPH

Na toto školení není momenálně vypsán konkrétní termín. Můžete nás kontaktovat pro získání termínu na míru.

Žádost o termín kurzu

Pro koho je školení určeno

Kurz je určen pro interní auditory zdravotnických prostředků, se zaměřením na požadavky normy ČSN EN ISO 13485:2016, nařízení (EU) 2017/745 a ČSN EN ISO 19011:2012.

Co je v ceně školení

Studijní materiály, osvědčení, občerstvení, oběd

Osnova školení

  • Požadavky ČSN EN ISO 19011:2012 a proces interního auditu
  • Struktura a jednotlivé kapitoly normy ČSN EN ISO 13485:2016 se specifickým zaměření interních auditů k jednotlivým kapitolám
  • Metody a dokumentace interních auditů
  • Posouzení shody zdravotnických prostředků dle nařízení EU a Rady (EU) 2017/745 v procesu interního auditu

Co se na kurzu naučím

Poskytnout interním auditorům přehled problematiky interního auditu SM výrobce ZP s využitím typických příkladů.

Organizační kontakty

Magdalena Pařezová

Magdalena Pařezová

Vedoucí vzdělávání

Lektoři

Ing. Petr Šmídl, CSc.

Je absolventem VŠCHT v Praze, kde rovněž získal vědeckou hodnost kandidáta věd. Pracoval v akademickém výzkumu a ve vysokoškolské výuce, dvacet let se působil ve vedoucích funkcích ve vývoji, výrobě a...

Zobrazit detail
petr_smidl-200x300

Nevyhovuje vám tento formát školení? Vyzkoušejte Kurzy na míru

Kurz vypsaný - objednávka

Section

reCAPTCHA

Section