Proces interního auditu ve vztahu k požadavkům normy ČSN EN ISO 13485 ed. 2: 2016 a nařízení (EU) 2017/745 (MDR)
Kurz je určen pro interní auditory zdravotnických prostředků, se zaměřením na požadavky normy ČSN EN ISO 13485:2016, nařízení (EU) 2017/745 a ČSN EN ISO 19011:2012.
Pro koho je školení určeno
Kurz je určen pro interní auditory zdravotnických prostředků, se zaměřením na požadavky normy ČSN EN ISO 13485:2016, nařízení (EU) 2017/745 a ČSN EN ISO 19011:2012.
Co je v ceně školení
Studijní materiály, osvědčení, občerstvení, oběd
Osnova školení
- Požadavky ČSN EN ISO 19011:2012 a proces interního auditu
- Struktura a jednotlivé kapitoly normy ČSN EN ISO 13485:2016 se specifickým zaměření interních auditů k jednotlivým kapitolám
- Metody a dokumentace interních auditů
Posouzení shody zdravotnických prostředků dle nařízení EU a Rady (EU) 2017/745 v procesu interního auditu
Co se na kurzu naučím
Poskytnout interním auditorům přehled problematiky interního auditu SM výrobce ZP s využitím typických příkladů.
Organizační kontakty
Magdalena Pařezová
Vedoucí vzdělávání
Lektoři
Ing. Petr Šmídl, CSc.
Je absolventem VŠCHT v Praze, kde rovněž získal vědeckou hodnost kandidáta věd. Pracoval v akademickém výzkumu a ve vysokoškolské výuce, dvacet let se působil ve vedoucích funkcích ve vývoji, výrobě a...
Zobrazit detail