Klinické hodnocení, Post-marketingové klinické sledování (PMCF)

Potřebujete si rozšířit vzdělání v oblasti klinických hodnocení? Získejte přehled o požadavcích na klinické hodnocení s námi! Cílem školení je naučit účastníky plánovat a provádět klinické hodnocení v souladu s právními předpisy.

Délka kurzu 8 hodin
Místo konání EZÚ, s.p. — Praha 8
Celková volná kapacita 20
7 550  bez DPH

Klinické hodnocení zdravotnických prostředků - dopolední část

Kurz je určen pro výrobce zdravotnických prostředků.

Osnova školení

  • Legislativní úvod
  • Proces klinického hodnocení
  • Klinická zkouška
  • Literární rešerše
  • Průkaz rovnocennosti
  • Zpráva z klinického hodnocení (CER)

Co se na kurzu naučím

Absolvent školení bude umět splnit požadavky notifikované osoby v oblasti klinického hodnocení hned na první pokus.

Post-marketingové klinické sledování (PMCF) - odpolední část

Jedná se o navazující školení s cílem naučit absolventy školení o klinickém hodnocení plánovat a provádět post-marketingové klinické sledování v souladu s právními předpisy. Absolvování školení o klinickém hodnocení není podmínkou, ale výhodou.

Osnova školení

  • Legislativní úvod
  • Proces klinického sledování po uvedení prostředku na trh (PMCF)
  • Možnosti sběru klinických dat po uvedení prostředku na trh
  • Zpráva z post-marketingového klinického sledování / zpráva z klinického hodnocení v rámci celého životního cyklu zdravotnického prostředku

Co se na kurzu naučím

Absolvent školení bude umět provádět klinické hodnocení v rámci celého životního cyklu zdravotnického prostředku a řádně provádět post-marketingové klinické sledování. Absolventi školení se lépe zorientují při přechodu na nové evropské nařízení o zdravotnických prostředcích.

Organizační kontakty

Ing. Lucie Rainová

Ing. Lucie Rainová

Vedoucí vzdělávání

Lektoři

Mgr. Karolína Peštová

Mgr. Karolína Peštová vystudovala bakalářský studijní program Zdravotnická technika na 1. lékařské fakultě Univerzity Karlovy v Praze a magisterský studijní program Ekonomika a řízení zdravotnictví na...

Zobrazit detail

Nevyhovuje vám tento formát školení? Vyzkoušejte Kurzy na míru

Kurz vypsaný - objednávka

Section

reCAPTCHA

Section