Legacy software – Regulace softwaru jako součásti zdravotnického prostředku
Školení je zaměřeno na dokumentační podporu pro tzv. Legacy software, tedy software zdravotnického prostředku, který byl legálně uveden na trh a je stále prodávaný jako součást zdravotnického prostředku, ale pro který není dostatečný důkaz o tom, že byl vyvinut v shodě se současným stavem vědy a techniky a v souladu s regulací MDR 2017/745 EU. Školení není zaměřeno pro aplikaci na software, který je sám o sobě zdravotnickým prostředkem, i když některé části školení jsou pro něj aplikovatelné.
Délka kurzu
2 x 8 hodin
Místo konání
EZÚ, s.p. — Praha 8
Celková volná kapacita
0