Podzimní blok II

Místo konání EZÚ, s.p. — Praha 8
Celková volná kapacita 0
38 400  bez DPH

Není skladem

Elektrotechnický zkušební ústav, s. p. pod záštitou EZÚ Akademie pořádá

Podzimní blok školení

Certifikace zdravotnických prostředků dle požadavků
Nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2017/745 (MDR)

Blok je složený z na sebe navazujících školení, která se dotýkají klíčových bodů v procesu certifikace zdravotnických prostředků, jako je tvorba technické dokumentace, biologická bezpečnost, klinické hodnocení nebo riziková analýza.

Cílem školení je zejména poskytnutí pohledu na proces certifikace zdravotnických prostředků z jiného úhlu, prostřednictvím konkrétních praktických poznatků odborných lektorů s využitím jejich dlouholetých zkušeností v oblasti provádění auditů, inspekcí nebo posuzování.

září – listopad 2022

(pravidelně, vždy každé úterý)

Po absolvování podzimního bloku bude vystaven firemní certifikát o účasti.

Podzimní blok zahrnuje tato školení:

Posouzení shody dle nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2017/745 (MDR)

Klinické hodnocení dle nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2017/745 (MDR)

Příprava technické dokumentace k posouzení shody dle nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2017/745 (MDR)

Management rizik v praxi – novinky v normě ČSN EN ISO 14971

Biologické hodnocení zdravotnických prostředků, chemická charakterizace materiálů a dopad na toxicitu

Požadavky na systém managementu kvality dle nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2017/745 (MDR) a normy ČSN EN ISO 13485:2016, ed. 2

Zvýhodněná cena při objednání celého Podzimního bloku: 47 800 Kč bez DPH
Při objednání výše uvedených školení jednotlivě celková cena činí: 88 600 Kč bez DPH

V ceně jsou zahrnuty studijní materiály, občerstvení, oběd a osobní certifikát pro každého účastníka.

V rámci Podzimního bloku dále získáváte automaticky účast na bonusovém školení:

Certifikace kybernetické bezpečnosti pro výrobce zdravotnických prostředků

V případě dotazů se obracejte na:

Bc. Renáta Kreškóciová

Bc. Renáta Kreškóciová

Vedoucí vzdělávání

Nevyhovuje vám tento formát školení? Vyzkoušejte Kurzy na míru

Kurz vypsaný - objednávka

Section

reCAPTCHA

Section