Podzimní blok I
Elektrotechnický zkušební ústav, s. p. pod záštitou EZÚ Akademie pořádá
Podzimní blok školení
Certifikace zdravotnických prostředků dle požadavků
Nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2017/745 (MDR)
Blok je složený z na sebe navazujících školení, která se dotýkají klíčových bodů v procesu certifikace zdravotnických prostředků, jako je tvorba technické dokumentace, biologická bezpečnost, klinické hodnocení nebo riziková analýza.
Cílem školení je zejména poskytnutí pohledu na proces certifikace zdravotnických prostředků z jiného úhlu, prostřednictvím konkrétních praktických poznatků odborných lektorů s využitím jejich dlouholetých zkušeností v oblasti provádění auditů, inspekcí nebo posuzování.
září – listopad 2022
Po absolvování podzimního bloku bude vystaven firemní certifikát o účasti.
Podzimní blok zahrnuje tato školení:
Posouzení shody dle nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2017/745 (MDR)
Klinické hodnocení dle nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2017/745 (MDR)
Příprava technické dokumentace k posouzení shody dle nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2017/745 (MDR)
Management rizik v praxi – novinky v normě ČSN EN ISO 14971
Biologické hodnocení zdravotnických prostředků, chemická charakterizace materiálů a dopad na toxicitu
Sterilizace zdravotnických prostředků dle požadavků nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2017/745 (MDR)
Požadavky na systém managementu kvality dle nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2017/745 (MDR) a normy ČSN EN ISO 13485:2016, ed. 2
| Zvýhodněná cena při objednání celého Podzimního bloku: | 47 800 Kč bez DPH |
| Při objednání výše uvedených školení jednotlivě celková cena činí: | 88 600 Kč bez DPH |
V ceně jsou zahrnuty studijní materiály, občerstvení, oběd a osobní certifikát pro každého účastníka.
V rámci Podzimního bloku dále získáváte automaticky účast na bonusovém školení:
Certifikace kybernetické bezpečnosti pro výrobce zdravotnických prostředků
V případě dotazů se obracejte na:
Bc. Renáta Kreškóciová
Vedoucí vzdělávání