NORMA ČSN EN ISO 13485:2016 – ZDRAVOTNICKÉ PROSTŘEDKY – ZMĚNY PROTI EDICI 2012

Školení je zaměřeno na interpretaci požadavků novelizované normy ISO 13485:2016 pro zdravotnické prostředky.

  • Struktura normy
  • Jednotlivé kapitoly
  • V čem spočívají podstatné změny
  • Jak řešit nové ale i stávající požadavky
Délka kurzu 8 hodin
Místo konání EZÚ, s.p. — Praha 8
Celková volná kapacita 18

6 880  bez DPH


Zahrnuto v ceně

  • Klimatizace
  • Občerstvení
  • Parkování
  • Propagační materiály
  • Studijní materiály
  • Wi-Fi

Pro koho je školení určeno

Kurz je určen pro pracovníky všech stupňů řízení, kteří se potřebují seznámit s normou ISO 13485:2016 a pro interní auditory.

Co je v ceně školení

  • Studijní materiály
  • Propagační materiály
  • Kontakty
  • Občerstvení

Osnova školení

  • Struktura normy
  • Jednotlivé kapitoly
  • V čem spočívají podstatné změny
  • Jak řešit nové ale i stávající požadavky

Co se na kurzu naučím

Požadavky normy ČSN EN ISO 13485:2016 a typické chyby, kterých se organizace při její implementaci mohou dopouštět a na které by se měl zaměřovat proces interního auditu

Lektoři

Ing. Petr Šmídl, CSc.

Ing. Petr Šmídl, CSc. vystudoval Vysokou školu chemicko-technologickou. Je držitelem certifikátů Vedoucí auditor norem řady ISO 9000:2000, EN ISO 13485:2012 a Interní auditor EN ISO 13485: 2012. Řadu…

Zobrazit detail

Organizační kontakty

Ing. Lucie Rainová

JobVedoucí vzdělávání

Nevyhovuje vám tento formát školení? Vyzkoušejte Kurzy na míru