MDR jako příležitost pro zvýšení konkurenceschopnosti
Přichází doba, kdy budeme muset všichni začít aktivně řešit požadavky MDR a posouzení shody podle nich. Certifikáty s dobou platnosti do roku 2024 brzy skončí a přemýšlet nad tím, kudy se vydat dále až v posledním roce platnosti certifikátu bude pozdě. Pojďme se společně podívat na změny, které si pro nás nařízení, v mnohých očích strašák MDR, připravilo, přestaňme se o věcech jen bavit, naříkat a smutnit, přestaňme se společně MDR bát a pobavit se o tom, co čekat a jak vše naopak s výhodou využít.
Pro koho je seminář určen
Seminář je určen výrobcům zdravotnických prostředků.
Co je v ceně semináře
- Aktuální informace z pohledu legislativy, norem a praxe
- Osvědčení o absolvování semináře
- Drobné občerstvení
- Oběd
Osnova semináře
- Provázání QMS s MDR 2017/745
Propojení požadavků ISO 13485:2016 s požadavky MDR QMS. - Klíčové změny v rámci MDR
Co se změnilo a co naopak zůstalo stejné. - Technická dokumentace
Tipy a triky, jak adaptovat technickou dokumentaci, co je must have, co je nice to have.
Co se na kurzu naučím
Vzhledem ke zkušenostem nejen s národními, ale i s mezinárodními Notifikovanými Osobami a aktivního řešení posouzení ZP podle MDR, bych se na věci rád podíval z praktického hlediska, co je možné a nemožné očekávat a jak případně reagovat.
Organizační kontakty
Bc. Renáta Kreškóciová
Vedoucí vzdělávání
Lektoři
Lukáš Peter, Ph.D.
Lukáš Peter získal magisterský titul ve studijním programu Biomedicínské inženýrství a titul PhD v programu technická kybernetika a částečně působí jako lektor na VŠB-TUO a Univerzitě Hradec Králové. ...
Zobrazit detail