Klinické hodnocení podle nařízení (EU) 2017/745 o zdravotnických prostředcích (MDR) pro zdravotnické prostředky uvedené na trh podle dřívějších právních předpisů (tzv. „legacy devices“)
Cílem školení je provést účastníky problematikou procesů klinického hodnocení a post-marketingového klinického sledování, budou identifikovány a vysvětleny rozdíly mezi požadavky směrnice 93/42/EHS o zdravotnických prostředcích a nařízení (EU) 2017/745 (MDR), prezentovány budou postupy dle metodik MEDDEV 2.7/1 rev.4 – klinické hodnocení, MDCG 2020-5 – prokazování rovnocennosti, MDCG 2020-6 – dostatečnost klinických dat zdravotnických prostředků uvedených na trh dle směrnic, MDCG 2020-7 – plán PMCF a MDCG 2020 -8 – zpráva z PMCF.
Délka kurzu
8 hodin
Místo konání
EZÚ, s. p. — Praha 8
Celková volná kapacita
0