Klinické hodnocení zdravotnických prostředků a post marketingové klinické sledování (PMCF)

Potřebujete si rozšířit vzdělání v oblasti klinických hodnocení? Získejte přehled o požadavcích na klinické hodnocení s námi! Cílem školení je naučit účastníky plánovat a provádět klinické hodnocení v souladu s právními předpisy.

Cílem školení je provést účastníky problematikou procesů klinického hodnocení a post-marketingového klinického sledování, budou identifikovány a vysvětleny rozdíly mezi požadavky stávajících právních předpisů a nařízení (EU) 2017/745 (MDR), prezentovány budou také postupy dle metodik MEDDEV 2.7/1 rev.4 – klinické hodnocení, MDCG 2020-5 – prokazování rovnocennosti, MDCG 2020-6 – dostatečnost klinických dat zdravotnických prostředků uvedených na trh dle směrnic, MDCG 2020-7 – PMCF plán.

Délka kurzu 8 hodin
Místo konání EZÚ, s.p. — Praha 8
Celková volná kapacita

Na toto školení není momenálně vypsán konkrétní termín. Můžete nás kontaktovat pro získání termínu na míru.

Klinické hodnocení zdravotnických prostředků a post marketingové klinické sledování (PMCF)

Kurz je určen pro výrobce zdravotnických prostředků.

Osnova školení

  • Legislativní úvod
  • Proces klinického hodnocení
  • Klinická zkouška
  • Literární rešerše
  • Průkaz rovnocennosti
  • Zpráva z klinického hodnocení (CER)
  • Plánování PMCF
  • Zpráva z PMCF

Co se na kurzu naučím

Absolvent školení bude orientován v obecných požadavcích na procesy klinického hodnocení a PMCF, včetně specifik nařízení (EU) 2017/745.

 

Organizační kontakty

Ing. Lucie Rainová

Ing. Lucie Kudrnová

Vedoucí vzdělávání

Telefon+420 266 104 331

Mobil+420 603 223 412

Emaillrainova@ezu.cz

Lektoři

Mgr. Karolína Peštová

Mgr. Karolína Peštová vystudovala bakalářský studijní program Zdravotnická technika na 1. lékařské fakultě Univerzity Karlovy v Praze a magisterský studijní program Ekonomika a řízení zdravotnictví na…

Zobrazit detail

Nevyhovuje vám tento formát školení? Vyzkoušejte Kurzy na míru

Kurz vypsaný - objednávka

Section

reCAPTCHA

Section