ISO 13485 – II. – prohlubující informace a případové studie

Školení je zaměřeno na výklad normy ISO 13485 s důrazem na vazby na další normy, např. ISO 14971 a specifika managementu v oblasti ZP (analýzy rizik, čisté prostory, sterilizace, biokompatibilita apod.).

  • Základní informace o ISO 13485 a terminologie
  • Požadavky na systém managementu kvality
  • Odpovědnost managementu a řízení zdrojů
  • Realizace produktu

 

Délka kurzu 7 hodin
Místo konání EZÚ, s.p. — Praha 8
Celková volná kapacita
6 880  bez DPH

Na toto školení není momenálně vypsán konkrétní termín. Můžete nás kontaktovat pro získání termínu na míru.


Zahrnuto v ceně

  • Klimatizace
  • Občerstvení
  • Parkování
  • Propagační materiály
  • Studijní materiály
  • Wi-Fi

Pro koho je školení určeno

Kurz je určen pro pracovníky všech stupňů řízení, kteří se potřebují seznámit s normou ISO 13485:2016.

Co je v ceně školení

  • Studijní materiály
  • Propagační materiály
  • Kontakty
  • Občerstvení

Osnova školení

  • Úvod
  • Vztah ISO 13485 k legislativě
  • Terminologie
  • Požadavky na systém managementu kvality (kap. 4)
  • Odpovědnost managementu (kap. 5)
  • Řízení zdrojů (kap. 6)
  • Realizace produktu (kap. 7)
  • Měření, analýzy a zlepšování
  • Závěr

Co se na kurzu naučím

Změněné požadavky normy ISO 13485.

Organizační kontakty

Ing. Lucie Kudrnová

Ing. Lucie Kudrnová

Vedoucí vzdělávání

Nevyhovuje vám tento formát školení? Vyzkoušejte Kurzy na míru

Kurz vypsaný - objednávka

Section

reCAPTCHA

Section