Interní audit systému kvality zdravotnických prostředků po revizi normy ISO 19011:2018

Připravili jsme pro vás školení – workshop pro interní auditory systému kvality zdravotnických prostředků po revizi normy ISO 19011:2018.

Součástí školení jsou modelové situace, diskuze i vzorové formuláře.

Délka kurzu 8 hodin
Místo konání EZÚ, s.p. — Praha 8
Celková volná kapacita 20
6 550  bez DPH

Pro koho je školení určeno

Školení je určeno organizacím, které chtějí auditovat své systémy řízení kvality, v oblasti zdravotnických prostředků nebo zdravotnictví (ISO 9001, ISO 13485), provádět audity svých dodavatelů nebo plnění požadavků legislativy. Doporučujeme pro všechny auditory a představitele managementu, kteří se chtějí dozvědět, jak správně proces auditu uchopit a pro ty, co se chtějí seznámit se změnami v revizi ISO 19011:2018.

Co je v ceně školení

Studijní materiály, propagační materiály, kontakty, občerstvení

Osnova školení

  • Změny ISO 19011:2018
  • Pojmy, zásady a definice nové terminologie
  • Etapy auditu – plánování, provádění, příprava závěrů a tvorba zprávy, vyhodnocení auditů i auditorů
  • Techniky a metody auditování v oblasti systému řízení zdravotnických prostředků a zdravotnictví
  • Audit požadavků ISO 13485:2016 a ISO 9001:2015
  • Modelové situace auditu
  • Diskuze

Co se na kurzu naučím

Seznámení s požadavky revize normy ISO 19011:2018 a její aplikace v oblasti řízení zdravotnických prostředků a zdravotnictví.

Organizační kontakty

Ing. Lucie Rainová

Ing. Lucie Rainová

Vedoucí vzdělávání

Lektoři

Nevyhovuje vám tento formát školení? Vyzkoušejte Kurzy na míru

Kurz vypsaný - objednávka

Section

reCAPTCHA

Section