Interní audit systému kvality zdravotnických prostředků po revizi normy ISO 19011:2018

Připravili jsme pro vás školení – workshop pro interní auditory systému kvality zdravotnických prostředků po revizi normy ISO 19011:2018.

Součástí školení jsou modelové situace, diskuze i vzorové formuláře.

Délka kurzu 8 hodin
Místo konání EZÚ, s.p. — Praha 8
Celková volná kapacita 20

6 550  bez DPH

Pro koho je školení určeno

Školení je určeno organizacím, které chtějí auditovat své systémy řízení kvality, v oblasti zdravotnických prostředků nebo zdravotnictví (ISO 9001, ISO 13485), provádět audity svých dodavatelů nebo plnění požadavků legislativy. Doporučujeme pro všechny auditory a představitele managementu, kteří se chtějí dozvědět, jak správně proces auditu uchopit a pro ty, co se chtějí seznámit se změnami v revizi ISO 19011:2018.

Co je v ceně školení

Studijní materiály, propagační materiály, kontakty, občerstvení

Osnova školení

  • Změny ISO 19011:2018
  • Pojmy, zásady a definice nové terminologie
  • Etapy auditu – plánování, provádění, příprava závěrů a tvorba zprávy, vyhodnocení auditů i auditorů
  • Techniky a metody auditování v oblasti systému řízení zdravotnických prostředků a zdravotnictví
  • Audit požadavků ISO 13485:2016 a ISO 9001:2015
  • Modelové situace auditu
  • Diskuze

Co se na kurzu naučím

Seznámení s požadavky revize normy ISO 19011:2018 a její aplikace v oblasti řízení zdravotnických prostředků a zdravotnictví.

Lektoři

Taťána Tesárková

Taťána Tesárková pracovala v oblasti výroby elektrických zdravotnických prostředků od roku 1999 do roku 2003 na pozici Management Representative.Od roku 2003 až doposud se zaměřuje na konzultační…

Zobrazit detail

Organizační kontakty

Ing. Lucie Rainová

JobVedoucí vzdělávání

Nevyhovuje vám tento formát školení? Vyzkoušejte Kurzy na míru