Biologické hodnocení zdravotnických prostředků

Školení je zaměřeno na informace o tvorbě technické dokumentace v oblasti hodnocení biologické bezpečnosti zdravotnických prostředků – náležitosti potřebné v rámci vypracování technické dokumentace v návaznosti na nové legislativní požadavky a příslušné normy. 

Délka kurzu 6 hodin
Místo konání EZÚ, s.p. — Praha 8
Celková volná kapacita 0
12 800  bez DPH

Na toto školení není momenálně vypsán konkrétní termín. Můžete nás kontaktovat pro získání termínu na míru.

Pro koho je školení určeno

Školení je určeno výrobcům zdravotnických prostředků.

Co je v ceně školení

  • Aktuální informace z pohledu legislativy, norem a praxe
  • Studijní materiály
  • Propagační materiály
  • Kontakty
  • Drobné občerstvení

Osnova školení pro biologické hodnocení

  • posuzování shody ZP a biologická bezpečnost 
  • technická dokumentace a požadavky MDR 
  • biologické hodnocení jako systematický a plánovaný proces 
  • návrh a vývoj ZP, výběr materiálů 
  • normy řady ISO 10993-x a další normy 
  • soulad s plánem řízení rizik 
  • kategorizace ZP podle styku s lidským tělem 
  • fyzikální a chemické informace pro analýzu biologických rizik, materiálové a výrobkové charakteristiky 
  • zohlednění dostupných údajů, analýza mezer v datech 
  • biologické zkoušení 
  • zpráva z biologického hodnocení 
  • interpretace údajů biologického hodnocení, posouzení celkové biologické bezpečnosti 

Co se na kurzu naučím

Požadavky na vypracování technické dokumentace zdravotnických prostředků v oblasti biologické bezpečnosti v návaznosti na novou legislativu a příslušné normy.

Organizační kontakty

Bc. Renáta Kreškóciová

Bc. Renáta Kreškóciová

Vedoucí vzdělávání

Lektoři

Ing. Jaroslava Hájková

Vystudovala Vysokou školu chemicko-technologickou. Řadu let působila ve zdravotnictví jako odborný pracovník v laboratorních metodách a výzkumný pracovník. Její pracovní aktivity ve fakultní nemocnici...

Zobrazit detail
jaroslava_hajkova

Nevyhovuje vám tento formát školení? Vyzkoušejte Kurzy na míru

Kurz vypsaný - objednávka

Section

reCAPTCHA

Section