Biologické hodnocení zdravotnických prostředků: Požadavky pro zdravotnické prostředky ve styku s povrchem těla – základní informace pro výrobce

Školení je zaměřeno na získání základních informací v oblasti biologického hodnocení zdravotnických prostředků – zařazení, vysvětlení pojmů, odůvodnění požadovaných informací pro jednotlivé biologické účinky. Detailněji bude vysvětlena problematika hodnocení zdravotnických prostředků určených ke styku s povrchem těla – požadavky normy na předložené informace v rámci procesu registrace.

  • Zařazení zdravotnických prostředků
  • Vysvětlení základních pojmů
  • Odůvodnění požadavaných informací o účincích
  • Praktické příklady
Délka kurzu 7 hodin
Místo konání EZÚ, s.p. — Praha 8
Celková volná kapacita 20

7 550  bez DPH


Zahrnuto v ceně

  • Klimatizace
  • Občerstvení
  • Parkování
  • Propagační materiály
  • Studijní materiály
  • Wi-Fi

Elektrotechnický zkušební ústav  – Notifikovaná osoba č. 1014 pro zdravotnické prostředky pořádá školení, které je zaměřeno na získání základních informací v oblasti biologického hodnocení zdravotnických prostředků – zařazení, vysvětlení pojmů, odůvodnění požadovaných informací pro jednotlivé biologické účinky. Detailněji bude vysvětlena problematika hodnocení zdravotnických prostředků určených ke styku s povrchem těla – požadavky normy na předložené informace v rámci procesu registrace

Pro koho je školení určeno

Kurz je určen pro výrobce zdravotnických prostředků

Co je v ceně školení

  • Studijní materiály
  • Propagační materiály
  • Kontakty
  • Občerstvení

Osnova školení

  • Zařazení zdravotnických prostředků podle povahy styku s lidským tělem
  • Vysvětlení základních pojmů používaných v rámci biologického hodnocení
  • Odůvodnění požadovaných informací pro jednotlivé biologické účinky a jejich posloupnost
  • Praktické příklady

Co se na kurzu naučím

  • Zařazení prostředku dle požadavku ČSN EN ISO 10993, porozumět pojmům normy v oblasti biologického hodnocení, dle charakteru ZP určit rozsah požadovaných zkoušek

Lektoři

Ing. Petra Plodíková

Ing. Petra Plodíková je lektorka pracující na pozici vedoucí testovacího pracoviště Výzkumného ústavu organických syntéz (VUOS a.s.), má 20 let praxe v oboru preklinického testování léčiv,…

Zobrazit detail

Organizační kontakty

Ing. Lucie Rainová

JobVedoucí vzdělávání

Nevyhovuje vám tento formát školení? Vyzkoušejte Kurzy na míru